Арбидол при грудном вскармливании

По статистике, осень и зима – это время, когда риск заразиться вирусными инфекциями и простудными заболеваниями наиболее высок. Нужно быть наиболее внимательным в эти времена года и стараться избегать переохлаждения. Желательно снизить до минимума посещение массовых мероприятий и мест большого скопления людей, чтобы предотвратить заражение гриппом или ОРВИ.

Женщинам в период лактации необходимо быть всегда на страже своего здоровья, а в осенне-зимний период – в особенности. Если кормящая мама заболела, рекомендуется сразу же обратиться за помощью к терапевту. Он сможет взвесить все риски от приема лекарств и назначить правильное лечение.

Что такое Арбидол

Арбидол – это синтетический аналог человеческого интерферона, вещества, которое вырабатывает наш организм после заражения вирусной инфекцией. Применение данного препарата обусловлено необходимостью насыщения человека нужным количеством интерферона, пока организм не начал активно бороться с вирусом ^{[6, с. 56-63]}. Такой метод лечения является эффективным и в случае, если иммунная система ослаблена.

Клинические испытания лекарственного препарата Арбидол

Арбидол – одно из наиболее известных лекарств от гриппа и простуды. С одной стороны, это заслуга агрессивной рекламной кампании по его продвижению. С другой стороны – положительные отзывы так называемого сарафанного радио. Официальные клинические испытания препарата проводились только на животных, и никогда – на людях. Но, если рассматривать это лекарство для лечения женщин в период лактации, то необходимо понимать, что в абсолютном большинстве стран клинические испытания на беременных женщинах и кормящих мамах категорически запрещены.

Несмотря на то, что Арбидол не прошел полные клинические испытания и не одобрен Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), в 2006 году Китай признал его как средство для лечения гриппа, вызванного вирусами типа А и B ^{[1, с. 15-16]}.

Умифеновир – новое название Арбидола

В 2007 году ВОЗ зарегистрировала препарат Умифеновир (новое название препарата Арбидол) ^{[2, с. 91, лист 64]}, а в 2013 году он был добавлен в международный классификатор лекарственных средств (АСТ). Лекарство было отнесено в группу препаратов прямого противовирусного действия.

Клинические испытания лекарственного препарата Умифеновир

В комментариях экспертов ВОЗ отмечено, что эффективность рассматриваемого лекарства не доказана. Вызвано это тем, что клинические исследования действующего вещества препарата проводились достаточно давно (1993-2004 гг.), и методы их не соответствуют современным. ВОЗ не отрицает наличие противовирусной активности лекарственного средства, но не считает ее эффективность доказанной ^{[1, с. 15-16]}.

Клинические исследования Умифеновира на человеке проводились только в России, в СНГ и КНР. Согласно промежуточным результатам, проведенным на 567 испытуемых, был сделан вывод, что действие препарата наиболее эффективно проявилось у взрослых пациентов. Это выразилось в сокращении сроков заболевания, уменьшении количества тяжелых форм и бактериальных осложнений. Но международные организации выразили недоверие к конечным результатам и методологии проведения эксперимента, к авторам экспертиз, а также к выборке участников. На сегодняшний день не опубликован ни один официальный отчет по этому исследованию.

Проводились и другие испытания. Например, в 2008 году было заявлено, что лекарственное средство подавляет действия некоторых вирусов, при этом они приспосабливаются к действию Умифеновира в значительно меньшей степени, чем к самым известным западным аналогам. В 2011 году российские фармакологи заявили на основании обработанных данных, что препарат эффективен, и исследования советских, российских и китайских ученых имеют достаточную доказательную базу. Однако годом ранее исследователи из Франции, Германии, Бельгии и Италии, проведя серию тестов на животных, пришли к выводу, что Арбидол не отличается от плацебо.

Тем не менее, сегодня доподлинно известно, что действующее вещество лекарства Арбидол (Умифеновир) препятствует проникновению вирусов в здоровые клетки.

Применение препарата Арбидол в период лактации

Безопасен ли этот препарат для малышей и для кормящих мам? Производитель указывает, что лекарство подходит детям от трех лет и взрослым. Оно должно применяться за несколько минут до еды. Активное вещество быстро всасывается в кровь и доставляется к тканям и органам человека.  Согласно сведениям, приведенным в инструкции, 90% Арбидола выводится в течение дня. Препарат не оказывает влияния на процесс выработки грудного молока у матери и на его состав.

Мнения врачей

В связи с отсутствием точных данных об исследованиях на людях, врачи разделились на два лагеря:

• первые являются категорическими противниками приема Арбидола женщинами в период лактации;
• вторые не видят причин для отказа от приема Арбидола кормящими мамами, но указывают, что необходимо грамотное, обоснованное и взвешенное решение о том, что прием препарата необходим. Впрочем, это является стандартной практикой для многих лекарственных средств.

Следует понимать, что первая группа врачей в своем мнении опирается не только на отсутствие достоверных данных об исследованиях Арбидола. Они считают, что избыток искусственного интерферона может негативно сказаться на естественном процессе его выработки в организме мамы и ребенка. Поэтому первая группа врачей прописывает кормящим мамам проверенные временем препараты.

Заключение

Лекарственный препарат Арбидол отличается эффективностью в борьбе с вирусами. Но в связи с отсутствием необходимых клинических испытаний его приём не рекомендован женщине во время лактации и кормления грудью. Поэтому кормящая мать может принимать Арбидол только по назначению своего лечащего врача, а также после консультации с педиатром, который наблюдает ребёнка.

Список источников:

1. [URL] Руководство ВОЗ по лечению гриппа A (H1N1) 2009 г. и др. вирусов гриппа, с. 15-16 (англ).
2. [URL] Рекомендуемые международные непатентованные наименования препаратов, лист 64, с.91 (англ).
3. [URL] Обзор новых кодов ACT, принятый на международных совещаниях Международной рабочей группы ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, 2020 (англ).
4. [URL] Клиническая эффективность умифеновира в терапии гриппа: предварительные результаты исследования ARBITR, 2015 (англ).
5. [URL] Результаты исследования АРБИТР – Медвестник, 18 марта 2015
6. Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ. Н. Ю. Пшеничная, В. А.Булгакова, Н. И. Львов… [и др.]. Терапевтический архив № 3. 2019, с. 56-63.
7. [URL] Возможности современных препаратов в профилактике и лечении ОРВИ и гриппа – Русский медицинский журнал, 29 апреля 2016.
8. [URL] Противовирусные препараты – ISIRV, 2013.

Соколова Л. С.

Должность: редактор статьи. Квалификация: врач-педиатр высшей категории.

В 1977 окончила Горьковский медицинский институт им. С. М. Кирова по специальности «Педиатрия». В течение 25 лет работала участковым педиатром.